华兰流感疫苗产品首次通过世卫组织预认证

　　本报讯(记者 赵新颜 王海玲)6月10日,我国疫苗生产企业华兰生物工程股份有限公司的流感疫苗通过了世界卫生组织(简称WHO)预认证，纳入联合国相关机构采购计划，这是中国流感疫苗生产企业首次通过WHO预认证，中国产的流感疫苗首次进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场，服务世界。
 
　　据悉，流感是人类面临的最严重的流行病之一，也是造成死亡人数最多的传染病，接种流感疫苗是防控流感疫情最有效的方式。由于流感的快速传播以及对各国公共卫生带来的巨大影响，它已成为全球重点监测的传染病。
 
　　WHO预认证是2001年启动的联合国行动计划，用于扩大选择的优先药物的获取，目标是确保国际基金(如全球基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性，服务发展中国家的患者。疫苗预认证是WHO预认证中非常重要的组成部分，是WHO为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作，为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。为推动我国疫苗企业走出国门，在国家药监部门的不懈努力下，2011年3月，我国疫苗监管体系首次通过世卫组织评估，标志着我国政府对国产疫苗产品有着高质量的监管，我国疫苗监管体系已达到国际标准。
 
　　目前，华兰生物是我国最大的流感疫苗生产企业，具备年产5000万人份以上三剂型、3亿剂单剂型流感疫苗的产能。华兰生物是全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业，华兰生物流感疫苗通过WHO预认证是企业产品全球化的里程碑，对企业后续申报的其他疫苗预认证将起到积极的促进作用，也将促进中国疫苗生产企业“走出去”，以高效、优质的产品服务于全球的疾病预防事业。