【高博会聚能 校企地共赢】“知微”小胶囊 破解肿瘤大问题

　　9年潜心研发，5件国际新药专利，3件临床批件。一粒小小的胶囊，即将成为破解肿瘤和自身免疫疾病难题的“金钥匙”。

　　早在2020年第三届高博会的签约台上，河南知微生物医药有限公司（以下简称知微医药）与上海美迪西生物医药股份有限公司实现双向奔赴时，这个扎根新乡、名字叫TM471-1的胶囊如同汲取了更多养分，逐渐茁壮成长。

　　这场签约不仅是一次简单的合作，更是知微医药借助高博会平台整合顶尖资源的战略之举。正是通过这个汇聚创新要素的舞台，知微医药成功对接了上海美迪西，携手为BTK抑制剂研发TM471-1注入创新力量，打开重塑肿瘤与自身免疫疾病治疗的格局。

　　有了知名企业鼎力相助，知微医药对TM471-1在研发过程中逐渐展示出惊人的潜力——它以全球首创分子结构突破行业瓶颈，至今已获5件国际新药专利，覆盖欧美等30多个国家和地区，为我国创新药“出海”筑牢根基。

　　这粒小小的白色胶囊，在研发中就已经承载了生命的意义。经过科研人员多年来的不断努力，在临床前研究阶段，该药展现出“高安全、强效、广谱”的核心优势：激酶抑制选择性显著，可彻底解决传统药物脱靶问题；对肝脏无细胞毒性，对心脏关键激酶HER2/HER4抑制活性分别是泽布替尼的9倍、＞6300倍，安全窗口大，适用人群更广；生物利用度达23.53%～60.37%，是泽布替尼的2倍，且血脑屏障穿透率为泽布替尼的3倍，为中枢神经系统相关病症治疗开辟了新路径。

　　通过高博会搭建的合作桥梁，TM471-1的临床推进势如破竹。在淋巴瘤适应症Ia期试验中，受试者无剂量限制毒性，对弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤患者的靶病灶缩小幅度达66.3%～96.8%。多发性硬化症、慢性自发性荨麻疹适应症临床试验先后获CDE批准，其中荨麻疹药效实验显示，TM471-1低剂量即达阳性对照药效果，高剂量疗效更优。

　　哈佛大学医学院博士后、知微医药副总裁、首席医学官杨寅柯博士表示，这款药物上市后，有望成为国内首个治疗荨麻疹、自身免疫性脑炎适应症的BTK抑制剂，为全球肿瘤与自免疾病患者带来全新的治疗选择。

　　从高博会的签约台到全球创新药的竞技场，知微医药孜孜不倦耕耘在医药创新领域，跑出了创新“加速度”，为解锁人类健康密码注入源源不断的动能。